Gothia Forum

GCP, Grundkurs

Kursen vänder sig till hälso-och sjukvårdspersonal; läkare, sjuksköterskor och annan personal som på olika sätt är involverade i kliniska prövningar.

Utbildningen är i första hand avsedd för personal inom VGR men är även öppen för deltagare från akademi och annan offentlig hälso-och sjukvård.I mån av plats är deltagare utanför offentlig hälso-och sjukvård och akademi välkomna att delta.

Syftet med kursen är att ge deltagarna tillräckliga kunskaper om GCP för att praktiskt kunna genomföra en klinisk prövning. Efter avslutad kurs får alla deltagare ett intyg. Kursen uppfyller minimikriterierna för TransCelerate GCP-kurs.

Kursinnehåll:

  • Inledning
  • Ansvar och roller
  • Helsingforsdeklarationen
  • ICH-GCP/ISO 14155:GCP
  • Regelverk vid klinisk prövning
  • Essentiella dokument
  • Informerat samtycke
  • Säkerhetsrapportering
  • Monitorering, audit och inspektion


Kostnad
Kursavgift: 1850 kr, exkl moms för deltagare från offentlig hälso- och sjukvård och akademi. 3700 kr, exkl moms för deltagare utanför offentlig hälso- och sjukvård och akademi. I kursavgiften ingår förmiddags- och eftermiddagsfika samt lunch.

GCP, Grundkurs med inriktning på medicintekniska produkter 11 december 2024

Syftet med kursen är att ge deltagarna tillräckliga kunskaper om den specifika GCP-standarden (ISO 14155:2020) och andra relevanta regelverk för att praktiskt kunna genomföra kliniska prövningar av medicintekniska produkter. Efter avslutad kurs får alla deltagare ett intyg.

Datum: Onsdag den 11 december 2024

Plats: Sahlgrenska sjukhuset

Föreläsare: Ann-Catrin Petersson Olmås och Ebba Brann

Innehåll

  • Medicinteknisk produkt, definition och klassificering
  • EU-förordning 2017/745 (MDR)
  • ISO 14155:2020 – GCP för medicintekniska kliniska prövningar
  • Helsingforsdeklarationen
  • Övriga regelverk vid medicinteknisk klinisk prövning
  • Ansvar och roller
  • Ansökningar
  • Essentiella dokument
  • Informerat samtycke
  • Säkerhetsrapportering
  • Monitorering, audit och inspektion

Målgrupp
Kursen vänder sig till hälso-och sjukvårdspersonal; läkare, sjuksköterskor och annan personal som på olika sätt är involverade i kliniska prövningar av medicintekniska produkter. Utbildningen är i första hand avsedd för personal inom VGR men är även öppen för deltagare från akademi och annan offentlig hälso-och sjukvård. I mån av plats är deltagare utanför offentlig sjukvård och akademi välkomna att delta.

Anmälan 

VGR-anställda
Gå vidare med bokningen genom att logga in i Lärportalen.
Anmälan till GCP Grundkurs med inriktning på medicintekniska produkter (vgregion.se)
 

Externa deltagare
I mån av plats är deltagare från akademi eller andra regioner än VGR också välkomna. För att sätta upp dig på anmälningslistan för externa fyll i dina uppgifter i anmälningsformuläret för det valda tillfället nedan. Du kommer därmed att hamna på väntelista och din plats bekräftas i mån av plats.
Anmälan externa deltagare GCP Grundkurs med inriktning på medicintekniska produkter 2024-12-11

 
 

GCP, Grundkurs 26 februari 2025

Datum: Onsdag den 26 februari 2025, 09.00-16.30

Plats: Kammaren, Sahlgrenska sjukhuset, Blå stråket 5, mellan målpunkt H och L (en trappa upp)

Anmälan

VGR-anställda
Gå vidare med bokningen genom att logga in i Lärportalen.
Anmälan till GCP Grundkurs Gothia Forum

Externa deltagare
I mån av plats är deltagare från akademi eller andra regioner än VGR också välkomna. 
Anmälan till GCP Grundkurs 

GCP, Grundkurs 13 maj 2025

Datum: Tisdag den 13 maj 2025, 09.00-16.30

Plats: Kammaren, Sahlgrenska sjukhuset, Blå stråket 5, mellan målpunkt H och L (en trappa upp)

Anmälan

VGR-anställda
Gå vidare med bokningen genom att logga in i Lärportalen.
Anmälan till GCP Grundkurs Gothia Forum

Externa deltagare
I mån av plats är deltagare från akademi eller andra regioner än VGR också välkomna. 
Anmälan till GCP Grundkurs 


Kontakt
För kursinnehåll kontakta Ann-Catrin Petersson Olmås, frågor om anmälan kontakta Flora Cassiano.

Ann-Catrin Petersson Olmås

Kvalitetsledare

Telefonnummer

E-post

Flora Cassiano

Administrativ koordinator

Telefonnummer

E-post