Lagar och regler
Kliniska Studier Sverige har samlat information om de rättsregler som måste följas när en klinisk studie ska genomföras.
Utbildning i Good Clinical Practice - GCP
Gothia Forum erbjuder utbildningar inom Good Clinical Practice. Kurserna ger dokumenterad kunskap i GCP, vilket är obligatoriskt vid genomförande av kliniska prövningar av läkemedel och medicintekniska produkter. Kunskapen är också värdefull i andra kliniska studier.
Hitta rätt GCP-utbildning för dig
Grundkurs i GCP – för dig som är ny i kliniska prövningar
Heldagskurs som ger dig tillräckliga kunskaper i Good Clinical Practice (GCP) för att praktiskt kunna genomföra läkemedelsprövningar och medicintekniska prövningar. Kursen omfattar den nya ICH-GCP (R3) som gäller inom EU från juli 2025 samt ISO 14155:GCP.
Målgrupp: Hälso- och sjukvårdspersonal (läkare, sjuksköterskor, annan studiepersonal), i första hand inom VGR men även akademi och annan offentlig vård.
Intyg: Ja, enligt TransCelerates minimikriterier.
Kostnad: 1920 kr (offentlig vård/akademi), 3850 kr (övriga).
Grundkurs i GCP – inriktning på medicintekniska produkter
Heldagskurs som ger dig tillräckliga kunskaper för att praktiskt kunna genomföra kliniska prövningar av medicintekniska produkter. Fokus ligger på ISO 14155:2020 (GCP för medicintekniska prövningar) samt MDR och andra relevanta regelverk.
Målgrupp: Hälso- och sjukvårdspersonal som deltar i kliniska prövningar av medicintekniska produkter, i första hand inom VGR. Även öppen för akademi och annan offentlig vård.
Intyg: Ja.
Kostnad: 1920 kr (offentlig vård/akademi), 3850 kr (övriga).
Repetitionskurs i GCP – för dig som behöver uppdatera kunskaperna
Halvdagskurs som repeterar GCP och uppdaterar dig på det senaste regelverket, inklusive ICH-GCP (R3) och ISO 14155:GCP. Kursen uppfyller TransCelerates minimikriterier.
Målgrupp: Personal som tidigare gått grundkurs i GCP och nu behöver repetition/uppdatering.
Intyg: Ja.
Kostnad: 1090 kr (offentlig vård/akademi), 2180 kr (övriga).
Kompletteringskurs i GCP – för dig som gått kurs 2024–2025
Kortare kurs (2,5 tim) med fokus på förändringarna i nya ICH-GCP (R3). Endast för dig som redan gått grund- eller repetitionskurs 2024–2025 och arbetat aktivt i kliniska prövningar.
Målgrupp: Personal med aktuell GCP-utbildning (2024–2025).
Intyg: Ja, men TransCelerate utfärdar inga minimikriterier för kompletteringskurser.
Kostnad: 640 kr (offentlig vård/akademi), 1280 kr (övriga).
Utbildning för verksamhetschefer – klinisk forskning i vården
Halvdagsutbildning framtagen av Kliniska Studier Sverige och Läkemedelsverket. Ger en introduktion till regelverk, etik och GCP samt vad du som verksamhetschef behöver känna till och ta ansvar för när klinisk forskning bedrivs i din verksamhet.
Målgrupp: Verksamhetschefer och andra chefer inom hälso- och sjukvården.
Status: Kursen omarbetas p.g.a. nya regelverk och beräknas kunna erbjudas tidigast 2026.
Ann-Catrin Petersson Olmås
Kvalitetsledare
Telefonnummer
Mobil: 072 - 207 83 75